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肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

渝械注準20172400080

注冊人住所:

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號J座3層

批準(備案)日期:

2021-10-15

有效期至:

2026-09-09

結構及組成:

試劑R1:檸檬酸緩沖液 18mmolL試劑 R2:膠乳溶液 0.30%肌紅蛋白校準品:重組肌紅蛋白 標示值見瓶簽肌紅蛋白(MYO)質控品: 組成: 肌紅蛋白(MYO)質控品(水平I) 肌紅蛋白(MYO)質控品(水平II) 成分: 重組肌紅蛋白(靶值批特異) 十二水合磷酸氫二鈉 (5.7 gL) 磷酸二氫鈉 (0.4 gL) 牛血清白蛋白 (20 gL)測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標準。不同批號試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍:

本試劑適用于體外定量測定血清、血漿樣品中肌鈣蛋白I(cTnI)的含量。

代理公司:

代理公司地址:

變更情況:

生產地址:

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格:

R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×2 R2 4mL×2;R1 12mL×3 R2 4mL×3; R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 10mL×1; R1 30mL×2 R2 10mL×2R1 30mL×3 R2 10mL×3; R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2; R1 45mL×4 R2 15mL×4;R1 60mL×1 R2 20mL×1; R1 60mL×2 R2 20mL×2;R1 60mL×4 R2 20mL×4; R1 1000mL×3 R2 1000mL×1;R1 5000mL×3 R2 5000mL×1。人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2;300T×2;400T×2;500T×2。校準品:5水平×0.6mL或5水平×1.0mL。質控品:2水平×1支×0.6mL;2水平×1支×1.0mL;2水平×1支×5.0mL。

產品儲存條件及有效期:

1.試劑盒應2~8℃避光貯存,不得凍存。產品有效期為12個月。2.開封后,在2~8℃下貯存,可穩(wěn)定30天,不使用時請蓋好試劑蓋,避免污染。3.質控品開封后,在2~8℃下貯存,可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

備注:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 肌紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 渝械注準20172400080 R1:45mL×2 R2:15mL×2 6048.0000
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