雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20202400833
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路二段169號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟3層、4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-04-24
有效期至：
2025-04-23
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：甘氨酸緩沖液 PH8.3：160 mmol/L、牛血清白蛋白：3g/L；R2：肌紅蛋白抗體包被膠乳顆粒： 0.25g/L-1g/L、 聚乙二醇 6000：4%、Proclin300防腐劑： 0.01%；校準(zhǔn)品：重組人肌紅蛋白 ：30ng/ml-600ng/ml質(zhì)控品：重組人肌紅蛋白 ：30ng/ml-600ng/ml
適用范圍：
本試劑盒用于人血清中肌紅蛋白(MYO)的體外定量檢測(cè)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路二段169號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園第14棟9層
型號(hào)規(guī)格：
通用型：40mL (R1:1×30mL+R2:1×10mL)；通用型：120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)；通用型：160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)；通用型：200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)；通用型： 50 測(cè)試；通用型 ：2×200 測(cè)試；德靈包裝：（6×52 測(cè)試）（R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL）；MYO 校準(zhǔn)品：4×0.5mL(可選購(gòu))；MYO 質(zhì)控品：2×0.5mL(可選購(gòu))
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
檢測(cè)試劑在 2~8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個(gè)月；開(kāi)啟后在 2~8℃保存穩(wěn)定 30 天。rn校準(zhǔn)品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個(gè)月；開(kāi)啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個(gè)月。rn質(zhì)控品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個(gè)月；開(kāi)啟后在 2～8℃保存穩(wěn)定 1 個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202400833 | 120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL) | 9600.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20202400833 | 通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL) | 9600.0000 |
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