雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準20212400376
注冊人住所：
天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B
批準(備案)日期：
2024-01-19
有效期至：
2026-11-03
結構及組成：
見附頁。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的α-L-巖藻糖苷酶\\r\\n（AFU）的含量。
變更情況：
生產地址變更 20240119
生產地址：
天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B,天津市濱海高新區(qū)華苑產業(yè)園區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室
型號規(guī)格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
1.試劑在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期18個月。 2.校準品、質控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期18個月。 3.試劑盒在2℃～8℃密封避光運輸，可穩(wěn)定4天。 4. 試劑不要凍融。 5. 已經開啟的試劑注意不要被污染，試劑在儀器試劑倉（2℃～8℃）中穩(wěn)定28天。 6. 已經開啟的校準品、質控品注意不要被污染，在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 津械注準20212400376 | 試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL 校準品:1×1ml 質控品：2×1ml | 1560.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 津械注準20212400376 | 試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL | 1560.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 津械注準20212400376 | 試劑1：6×60mL、試劑2：6×20mL | 2409.5000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 津械注準20212400376 | 試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL | 803.1700 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 津械注準20212400376 | 試劑1：24×3.8mL、試劑2：12×2.6mL | 614.4200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 津械注準20212400376 | R1：1×60ml，R2：1×20mL | 401.5800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 津械注準20212400376 | 試劑1：1×57mL、試劑2：1×19mL | 381.5000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 津械注準20212400376 | 試劑1：1×45mL、試劑2：1×15mL | 301.1900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 津械注準20212400376 | R1：1×60ml，R2：1×20mL校準品（1水平）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL（選配）。質控品（水平1）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL（選配）。質控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL（選配） | 401.5800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 津械注準20212400376 | 試劑1：1×18mL、試劑2：1×6mL | 120.4800 |
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