雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
國產
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注冊
第三類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20203400622
注冊人住所：
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室
批準(備案)日期：
2020-07-08
有效期至：
2025-07-07
結構及組成：
試劑R：2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷（CNP-AFU）；質控品：α-L-巖藻糖苷酶。（具體詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2021-01-12 “注冊人住所：上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室；生產地址：上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”變更為“注冊人住所：上海市奉賢區(qū)平達路151號；生產地址：上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層；上海市奉賢區(qū)平達路151號”。
生產地址：
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
型號規(guī)格：
規(guī)格1：R：3×50mL，質控品：2×1.0mL；規(guī)格2：R：3×50mL；規(guī)格3：R：2×50mL，質控品：2×1.0mL；規(guī)格4：R：2×50mL；規(guī)格5：2×280測試盒，質控品：2×1.0mL；規(guī)格6：2×280測試盒；規(guī)格7：4×280測試盒，質控品：2×1.0mL；規(guī)格8：4×280測試盒；規(guī)格9：280測試盒，質控品：2×1.0mL；規(guī)格10：280測試盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400622 | R：2×50mL,質控品:2×1.0mL | 15000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400622 | 2×280測試/盒，質控品：2×1.0mL | 8960.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400622 | 2×280測試，質控品：2×1.0mL|盒 | 504.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400622 | 2×50mL，質控品：2×1.0mL|盒 | 362.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400622 | 規(guī)格5：2×280測試/盒，質控品：2×1.0mL | 8951.6 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準20203400622 | 規(guī)格3：R：2×50mL，質控品：2×1.0mL | 15000 |
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