雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
國產
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第二類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20222400195
注冊人住所：
桂林市高新區(qū)信息產業(yè)園D-07號
批準(備案)日期：
2022-07-06
有效期至：
2027-07-05
結構及組成：
試 劑：Good’s緩沖液 100mmol/L、2-氯-4-硝基苯基-α-L-巖藻糖苷 1.2g/L。rn校準品、質控品：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、α-L-巖藻糖苷酶。rn注：1.校準品標示值：見校準品瓶簽或標示值表。rn 2.溯源性：校準品溯源至優(yōu)利特選定的測量程序。rn 3.質控品可接受區(qū)間：見質控品瓶簽或靶值及可接受區(qū)間表。rn 4.不同批號試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。臨床上用于肝癌的治療監(jiān)測。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
桂林市高新區(qū)信息產業(yè)園D-07號
型號規(guī)格：
/
產品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：未開啟的試劑、校準品、質控品在2℃～8℃避光密封存放。rn2.產品有效期：未開啟的試劑、校準品、質控品在規(guī)定儲存條件下有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應在2℃～8℃下保存，有效期為30天；復溶后的校準品、質控品2℃～8℃可穩(wěn)定3天，-20℃存放可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 桂械注準20222400195 | 試劑 30mL×5 校準品 1mL×1 \\n質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 5625.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 桂械注準20222400195 | 試劑 50mL×6 校準品 1mL×1 \\n質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 11250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 桂械注準20222400195 | 試劑 20mL×1 校準品 1mL×1 \\n質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 750.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 桂械注準20222400195 | 試劑 20mL×1 校準品 1mL×1 質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 750.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 桂械注準20222400195 | 試劑 30mL×5 校準品 1mL×1 質控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 5625.00 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 桂械注準20222400195 | 試劑90mL×4 | 712.1900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 桂械注準20222400195 | 試劑75mL×4 | 593.4900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 桂械注準20222400195 | 試劑50mL×6 | 593.4900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 桂械注準20222400195 | 試劑30mL×5 | 296.7500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） | 桂械注準20222400195 | 試劑20mL×2 | 79.1300 |
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