互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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核酸提取試劑
粵深械備20210391號(hào)
深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401
2023-01-30
MVA-16A/MVA-32A/MVA-96A:nMVA裂解液:胍鹽、曲拉通、異丙醇、三羥甲基氨基甲烷,乙二胺四乙酸二鈉、磁性微球;nMVA洗液:無(wú)水乙醇、純化水;nMVA洗脫液:三羥甲基氨基甲烷、DEPC水。
用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
2023年1月30日:變更產(chǎn)品有效期,其中“常溫保存”改為“2~37℃保存”。n變更主要組成成分,舊(MVA-16A:MVA-16A試劑板; MVA-32A:MVA-32A試劑板; MVA-96A:MVA裂解液、MVA洗液、MVA洗脫液),新(MVA-16A/MVA-32A/MVA-96A: MVA裂解液:胍鹽、曲拉通、異丙醇、三羥甲基氨基甲烷,乙二胺四乙酸二鈉、磁性微球; MVA洗液:無(wú)水乙醇、純化水; MVA洗脫液:三羥甲基氨基甲烷、DEPC水)。n變更預(yù)期用途,其中“純化等步驟”改為“純化步驟”。n并更新技術(shù)要求。
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓301、302、304、401A1
2~37℃保存。有效期12個(gè)月。
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+廣東集采新冠檢測(cè)相關(guān)耗材 | 核酸提取試劑 | 粵深械備20210391號(hào) | 96人份|盒(16人份|板×6板) | 156.4800 |
| 江西省+廣東集采新冠檢測(cè)相關(guān)耗材 | 核酸提取試劑 | 粵深械備20210391號(hào) | 48人份|盒(8人份×6板) | 78.2400 |
| 江西省+廣東集采新冠檢測(cè)相關(guān)耗材 | 核酸提取試劑 | 粵深械備20210391號(hào) | 96人份|盒(16人份|板×6板) | 156.4800 |
| 江西省+廣東集采新冠檢測(cè)相關(guān)耗材 | 核酸提取試劑 | 粵深械備20210391號(hào) | 96人份|盒 | 156.4800 |
核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)/bioMerieux,SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401072號(hào)/bioMerieux SA 有效期至:2018-02-19核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)(變更批件)/bioMerieux, SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑
京海械備20210038號(hào)/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司核酸提取試劑
京大械備20160008號(hào)/北京貝爾生物工程股份有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20190011號(hào)/愷碩生物科技(廈門)有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20180029號(hào)/愷碩生物科技(廈門)有限公司核酸提取試劑
京海械備20190021號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司核酸提取試劑
遼沈械備20210187/沈陽(yáng)寶康生物工程有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20150055號(hào)/廈門安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20150018號(hào)/廈門致善生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬徐械備20200006號(hào)/上海捷諾生物科技股份有限公司核酸提取試劑
京海械備20200046號(hào)/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20200081號(hào)/廈門安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
京昌械備20210092號(hào)/新羿制造科技(北京)有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20200180號(hào)/美林美邦(廈門)生物科技有限公司核酸提取試劑
京經(jīng)械備20140042號(hào)/北京鑫諾美迪基因檢測(cè)技術(shù)有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20210137號(hào)/愷碩生物科技(廈門)有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20160037號(hào)/廈門安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20150029號(hào)/廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司