雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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核酸提取試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
核酸提取試劑
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
閩廈械備20200081號(hào)
注冊(cè)人住所：
廈門市海滄區(qū)陽光路10號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-03-04
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：n1．裂解液A n2．裂解液A0 n3．洗滌液B n4．重復(fù)洗滌液C n5．磁珠 n6．石蠟油
適用范圍：
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021年2月2日變更產(chǎn)品有效期及產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品有效期由“試劑盒2~8℃保存，有效期12個(gè)月。試劑盒常溫運(yùn)輸，時(shí)間不超過168小時(shí)?！弊兏鼮椤霸噭┖?～30℃保存，有效期12個(gè)月。”。
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)陽光路10號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒2~8℃保存，有效期12個(gè)月。試劑盒常溫運(yùn)輸，時(shí)間不超過168小時(shí)。
管理類別：
備注：
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核酸提取試劑
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)(變更批件)/bioMerieux, SA 有效期至：2017-12-23核酸提取試劑
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