陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）

長(zhǎng)沙匯中生物技術(shù)有限公司

湘械注準(zhǔn)20202401018

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六511-1室

2020-11-11

2025-05-25

八聯(lián)檢和七聯(lián)檢由檢測(cè)卡、樣本稀釋液、SNa顯色液、NAG顯色液、凝固酶顯色液、說(shuō)明書(shū)組成；六聯(lián)檢Ⅰ由檢測(cè)卡、樣本稀釋液、SNa顯色液、NAG顯色液、說(shuō)明書(shū)組成；六聯(lián)檢Ⅱ、五聯(lián)檢、四聯(lián)檢由檢測(cè)卡、樣本稀釋液、SNa顯色液、說(shuō)明書(shū)組成。

用于定性檢測(cè)女性陰道分泌物中過(guò)氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸酐酶、N-乙酰胺基葡萄糖苷酶、凝固酶和pH值8個(gè)指標(biāo)，輔助診斷和篩查細(xì)菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰炎、念珠性陰道炎、需氧菌性陰道炎等陰道疾病。

變更時(shí)間：2020-11-11n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六511-1室”變更為“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023年06月27日。

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)。

20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

2℃～8℃避光、干燥儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。

第二類(lèi)

受托企業(yè)長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期2023年06月27日