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陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（干化學酶法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（干化學酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩械注準20192400043
注冊人住所：
廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號（三層）
批準(備案)日期：
2019-04-04
有效期至：
2024-04-03
結構及組成：
1、檢測卡：內含過氧化氫反應墊、白細胞酯酶反應墊、唾液酸苷酶反應墊、β-葡萄糖醛酸苷酶反應墊、乙酰氨基葡萄糖苷酶反應墊、pH反應墊，各反應墊為反應底物、催化劑及助顯劑處理過的濾紙。2、顯色液：由固紫B、無水乙醇等配制的溶液。3、終止液：1molL NaOH溶液4、稀釋液：0.9%NaCl溶液5、滴管、試管：聚乙烯材料。6、比色卡：銅版紙材料。
適用范圍：
本品為體外診斷試劑，用于定性檢測女性陰道分泌物中過氧化氫、白細胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六個指標，對女性陰道疾病及療效評價提供輔助診斷。
變更情況：
2021年08月30日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。
生產地址：
廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號（三層、401單元之一、之四區(qū)）
型號規(guī)格：
20人份盒，50人份盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃，密封干燥，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
該注冊證由原“閩食藥監(jiān)械（準）字2014第2400112號”注冊證延續(xù)。
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