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陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒(干化學(xué)酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒(干化學(xué)酶法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20182400243

注冊人住所:

如皋市城南街道海陽南路2號電子信息產(chǎn)業(yè)園6號樓203室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-01

有效期至:

2028-01-21

結(jié)構(gòu)及組成:

1.1試劑盒組成成分:試劑盒由檢測卡、唾液酸苷酶顯色液、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶顯色液、比色卡和說明書組成。唾液酸苷酶顯色液:為重氮鹽(固紫B)試劑溶液,濃度為0.02%;N-乙酰氨基葡萄糖苷酶顯色液:為氫氧化鈉溶液,濃度為0.8%;比色卡:為銅版紙材料。1.2檢測卡主要組成成分:檢測卡由塑料反應(yīng)卡板和各指標(biāo)反應(yīng)塊(反應(yīng)底物、催化劑及助顯劑處理過的濾紙)組成,其中過氧化氫模塊含0.1%的H2O2底物(4-氨基安替吡啉),唾液酸苷酶模塊含0.1%的酶底物(5-溴-4-氯-3-吲哚神經(jīng)氨酸苷鈉鹽),白細(xì)胞酶模塊含0.1%的酶底物(5-溴-4-氯-3吲哚乙酸鹽),β-葡萄糖醛酸苷酶模塊含0.1%的酶底物(5-溴-4-氯-3-吲哚葡萄糖醛酸苷鈉鹽),N-乙酰氨基葡萄糖苷酶模塊含0.1%的酶底物(p-硝基苯酚-N-乙酰氨基葡萄糖苷),pH模塊含0.2%的pH底物(溴甲酚綠)。

適用范圍:

用于體外定性檢測女性陰道分泌物中過氧化氫、唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值。

生產(chǎn)地址:

江蘇省如皋市城南街道海陽南路2號電子信息產(chǎn)業(yè)園6號樓203室

型號規(guī)格:

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20 人份/盒、40人份/盒 、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2℃~8℃干燥避光保存,有效期12個月。檢測卡鋁箔袋撕開后,請于1小時內(nèi)使用完畢(避免高溫高濕的環(huán)境中放置)。顯色液開瓶后2℃~8℃相對濕度≤80%的環(huán)境中避光保存,有效期30天。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20182400243

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 細(xì)菌性陰道病檢測試紙(pH法) 蘇械注準(zhǔn)20182400243 20人份|盒 700.0000
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