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C-反應蛋白校準品

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

C-反應蛋白校準品

注冊(備案)號：

桂械注準20192400138

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-11-12

結(jié)構及組成：

人C-反應蛋白4～175mg/L、牛血清90%、疊氮鈉0.01%。

適用范圍：

本校準品用于在適用儀器上對人全血C-反應蛋白檢測項目進行校準。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2019年11月13日 同意該產(chǎn)品變更，更內(nèi)容詳見附件1：產(chǎn)品說明書變化對比表及說明；附件2：產(chǎn)品紙盒變化對比表及說明。2024年11月12日 1、主要組成成分由“人C-反應蛋白、牛血清、疊氮鈉?！弊兏鼮椤叭薈-反應蛋白4～175mg/L、牛血清90%、疊氮鈉0.01%?！保?、產(chǎn)品說明書變更對比表詳見附件。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

URIT CA 12

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：2℃～8℃避光密封存放；2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品在2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為12個月；已開啟的產(chǎn)品，應在2℃～8℃下密封保存，有效期為15天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

型 號：URIT CA 12

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C-反應蛋白校準品 桂械注準20192400138 URIT CA 12/a、b、c、d、e：5×0.5mL 600.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 C-反應蛋白校準品 桂械注準20192400138 URIT CA 12/a、b、c、d、e：5×0.5mL 1200.00
江西省+動態(tài)第54批 C-反應蛋白校準品 桂械注準20192400138 a、b、c、d、e：5×0.5mL 600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） C-反應蛋白校準品 桂械注準20192400138 a、b、c、d、e：5×0.5mL 800
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