雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20182400094
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-07-22
有效期至：
2028-02-12
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品是由80%Tris-HCl緩沖液、20%人血清和C-反應(yīng)蛋白組成的凍干粉，濃度范圍為35mg/L~50mg/L。每批定值，值有批特異性，詳見值單。
適用范圍：
與本公司C-反應(yīng)蛋白試劑盒配套使用，用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室C-反應(yīng)蛋白項(xiàng)目定量檢測的系統(tǒng)校準(zhǔn)。
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
0.5mLx1（1個(gè)濃度）；rnrnt0.5mLx4（1個(gè)濃度）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃避光貯存，有效期15個(gè)月。
管理類別：
第二類
同類產(chǎn)品:
C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402592號(hào)(變更批件)/FUJIFILM Corporation 有效期至：2012-08-30C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400517號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至：2016-02-26C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400518號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至：2016-02-26C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403211號(hào)/Sentinel CH SpA 有效期至：2016-09-02C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403212號(hào)/Sentinel CH SpA 有效期至：2016-09-02C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401613號(hào)(變更批件2)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至：2013-07-16C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
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