雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌紅蛋白（MYO）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白（MYO）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20232400740
注冊人住所：
湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓2103-2室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-08-17
有效期至：
2028-08-16
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由試劑卡、熒光微孔、樣本稀釋液、ID卡組成。1、試劑卡:由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條由塑料背襯支撐,依次粘貼有吸水材料、硝酸纖維素膜和玻璃纖維樣品墊。以合適尺寸塑料卡殼包裝后獨(dú)立封裝于試劑袋中。硝酸纖維素膜(NC膜)上特定位置劃線肌紅蛋白（MYO）單克隆抗體1和質(zhì)控抗體;2、熒光微孔:標(biāo)記有肌紅蛋白（MYO）單克隆抗體2的熒光微球;3、樣本稀釋液:0.01M磷酸鹽(PBS)緩沖液;4、ID卡。
適用范圍：
適用于體外定量測定人全血、血漿、血清中肌紅蛋白(MYO)含量?？勺鳛榧毙孕募」Ｋ?AMI)診斷的早期指標(biāo)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路35號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心8號廠房2-3層（委托生產(chǎn)）
型號規(guī)格：
20人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑在4℃～30℃條件下保存，有效期為12個月，不可冷凍保存。試劑卡在打開獨(dú)立包裝封口后，應(yīng)在30分鐘內(nèi)盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：湖南迅卓實業(yè)有限公司
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