雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌紅蛋白（Myo）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白（Myo）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準(zhǔn)20222400995
注冊人住所：
單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-11
有效期至：
2027-08-10
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑由檢測卡、標(biāo)曲卡、緩沖液（50mmol\\/L PBS(pH7.2) 0.5(百分比)吐溫-80）說明書及合格證組成。檢測卡由試紙條、塑料卡、干燥劑、鋁箔袋組成。其中試紙條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、熒光墊（標(biāo)記Myo單克隆抗體(1.0mg\\/mL)和兔IgG(1.0mg\\/mL)）、PVC板組成。在硝酸纖維素膜C線上包被羊抗兔IgG單克隆抗體（1.0mg\\/mL），T線上包被Myo單克隆抗體（1.0mg\\/mL）。標(biāo)曲卡含有標(biāo)曲線。
適用范圍：
用于體外定量檢測人全血、血漿、血清中肌紅蛋白（Myo）的含量。
生產(chǎn)地址：
山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
型號規(guī)格：
20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒和100人份\\/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
原包裝檢測卡和緩沖液應(yīng)儲存于（4℃～30℃），有效期24個(gè)月。檢測卡鋁箔袋開封后，檢測卡應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。
管理類別：
第二類
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