雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類(lèi)
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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20232400626
注冊(cè)人住所：
瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康天路101號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-07-19
有效期至：
2028-07-18
結(jié)構(gòu)及組成：
磁分離試劑R1：包被有SCC抗體的磁性微粒(約 0.07μg/mL)；ProClin 300，約0.5g/L；試劑R2：SCC抗體-吖啶酯標(biāo)記物，約3μg/mL；ProClin 300，約0.5g/L；校準(zhǔn)品：SCC抗原、PBS，水平1：0ng/mL、水平2：(1-30)ng/mL、水平3：(30-70)ng/ml，校準(zhǔn)品靶值具有批特異性，具體賦值詳見(jiàn)標(biāo)簽；質(zhì)控品：SCC抗原、PBS，水平1：(1-30)ng/mL、水平2：(30-70)ng/ml，質(zhì)控品靶值具有批特異性, 具體賦值詳見(jiàn)標(biāo)簽。
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康天路101號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
Ⅰ型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型(含校準(zhǔn)品)：50人份/盒、100人份/盒、 150人份/盒、200人份/盒：Ⅲ型(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.未開(kāi)封的試劑在2℃～8℃條件下保存,有效期為18個(gè)月；開(kāi)封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定30天。rn2.未開(kāi)封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在避光2℃～8℃條件下,可保存18個(gè)月;開(kāi)封后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在避光2℃～8℃條件下保存,可穩(wěn)定3天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400626 | Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：100人份/盒 | 5750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400626 | Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒 | 2875.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400626 | Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：200人份|盒 | 11500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400626 | Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：150人份|盒 | 8625.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400626 | Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：100人份|盒 | 5750.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400626 | Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份|盒 | 2875.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400626 | Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：200人份|盒 | 11500.0000 |
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