雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20232400901
注冊(cè)人住所：
湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-09-13
有效期至：
2028-09-12
結(jié)構(gòu)及組成：
免疫磁珠(RM)：內(nèi)含鏈霉親和素包被的磁珠(0.2mg\\/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含防腐劑；包被抗體(R1)：內(nèi)含生物素標(biāo)記鼠抗SCC單克隆抗體。(0.15ug\\/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；檢測(cè)抗體(R2)：內(nèi)含吖啶酯標(biāo)記鼠抗SCC單克隆抗體(0.25ug\\/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；校準(zhǔn)品1(CAL1)、校準(zhǔn)品2(CAL2)、質(zhì)控品1(QC1)、質(zhì)控品2(QC2)：內(nèi)含SCC重組抗原，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC)的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
50人份\\/盒、100人份\\/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個(gè)月；試劑開(kāi)封后，2～8℃保存，有效期28天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400901 | 50人份/盒 | 4000.0000 |
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