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鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊(備案)號：

閩械注準20202400156

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號B13號樓第6層01-1單元

批準(備案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-19

結構及組成：

1、試劑Ra：包被SCC鼠單克隆抗體的磁微粒，置于含BSA穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin？300：0.1%)的MES緩沖液中。2、試劑Rb：吖啶酯標記的SCC鼠單克隆抗體，置于含BSA、酪蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin？300：0.1%)的磷酸緩沖液中。3、校準品(選配)：CAL1：BSA穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin？300：0.1%)的磷酸緩沖液，濃度為0.00 ng/mL；CAL2：SCC重組抗原置于含BSA穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin？300：0.1%)的磷酸緩沖液，濃度為1.00 ng/mL；CAL3：SCC重組抗原置于含BSA穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin？300：0.1%)的磷酸緩沖液，濃度為20.00 ng/mL。質控品(選配)：SCC重組抗原置于含BSA穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin？300：0.1%)的磷酸緩沖液。CL：濃度為2.00 ng/mL；CH：濃度為20.00 ng/mL。.

適用范圍：

適用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中鱗狀上皮細胞癌抗原的含量，臨床上主要用于宮頸癌，非小細胞肺癌等的治療監(jiān)測。不作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。.

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

受托企業(yè)：廣東菲鵬生物有限公司 受托生產(chǎn)地址：廣東省東莞市松山湖園區(qū)興業(yè)路2號11棟501室

型號規(guī)格：

2×50測試/盒、2×150測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：