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凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20252400516

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由磁微?；鞈乙?含鼠源TAT抗體)、酶結(jié)合物(含辣根過氧化物酶標(biāo)記的鼠源TAT抗體)、樣品稀釋液(含牛血清白蛋白的緩沖液)、校準(zhǔn)品(含人源TAT抗原，濃度約為5ng/mL、60ng/mL，基質(zhì)液為含Proclin300的Tris緩沖液)和條碼卡(含產(chǎn)品校準(zhǔn)曲線及校準(zhǔn)品賦值信息)組成。組成中不帶(S)的規(guī)格包含校準(zhǔn)品組分，帶(S)的規(guī)格不含校準(zhǔn)品組分。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物(TAT)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒(S)，100測試/盒(S)，200測試/盒(S)，500測試/盒(S)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期12個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

備注：