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白介素6質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

白介素6質(zhì)控品

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20232400043

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號4幢5樓512室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

白介素 6 質(zhì)控品 1、2 和 3 各 3 瓶（液態(tài)，含抗菌劑、BSA 和白介素 6 抗原）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于白介素 6 項目檢測的質(zhì)量控制，與本公司生產(chǎn)的白介素6檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）配套使用。

變更情況：

1、產(chǎn)品注冊證變更儲存條件及有效期，見附件1（共1頁）。\\n2、產(chǎn)品說明書變更儲存條件及有效期，見附件2（共1頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400043”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-05-16

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

1mL\\/瓶×9 瓶\\n水平 1: 1mL\\/瓶×3 瓶；水平 2: 1mL\\/瓶×3 瓶；水平 3: 1mL\\/瓶×3 瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

36 周，在≤-20℃下冷凍保存。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第61批 白介素6質(zhì)控品 滬械注準(zhǔn)20232400043 1mL|瓶×9 瓶\\n水平 1: 1mL|瓶×3 瓶；水平 2: 1mL|瓶×3 瓶；水平 3: 1mL|瓶×3 瓶。 1400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批） 白介素 6 質(zhì)控品 滬械注準(zhǔn)20232400043 1mL/瓶×9 瓶 水平 1: 1mL/瓶×3 瓶；水平 2: 1mL/瓶×3 瓶；水平 3: 1mL/瓶×3 瓶。 1400
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