白介素6質(zhì)控品

蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司

蘇械注準20232400958

蘇州高新區(qū)科技城富春江路188號9號樓501、601室

2025-04-11

2028-07-10

試劑工作溶液：由EPPS緩沖液基質(zhì)制成，添加了兩個濃度范圍的白介素6；防腐劑，pH8.0。IL-6質(zhì)控品1：每瓶含1.0mL的質(zhì)控樣本，IL-6抗原濃度在40±12pg/mL范圍內(nèi)。IL-6質(zhì)控品2：每瓶含1.0mL的質(zhì)控樣本，IL-6抗原濃度在250±75 pg/mL范圍內(nèi)。

與本公司生產(chǎn)的白介素6檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)試劑盒配套使用，對白介素6的檢測結(jié)果進行質(zhì)量控制。

2025-04-11包裝規(guī)格變更 由“IL-6質(zhì)控品1：1×1mL，IL-6質(zhì)控品2：1×1mL。IL-6質(zhì)控品1：2×1mL，IL-6質(zhì)控品2：2×1mL?！弊兏鼮椤癐L-6 質(zhì)控品 1：1×1.5mL，IL-6 質(zhì)控品 2：1×1.5mL。IL-6 質(zhì)控品 1：2×1.5mL，IL-6 質(zhì)控品 2：2×1.5mL?！边m用儀器變化 由“本產(chǎn)品適用于深圳安賽診斷技術(shù)有限公司的YnY 2030、YnY 2050及YnY 3030型全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品適用于深圳安賽診斷技術(shù)有限公司的YnY2030、YnY3030、YnY2050、YnY2050d及YnY2050h 全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?！碑a(chǎn)品儲存條件和/或有效期變更 由“質(zhì)控品2~8℃密封狀態(tài)下儲存，可保存9個月，有效期內(nèi)均可使用。質(zhì)控品開封后2~8℃條件下密封狀態(tài)可保存7天?！弊兏鼮椤百|(zhì)控品 2~8℃密封狀態(tài)下儲存，可保存 15 個月，有效期內(nèi)均可使用。質(zhì)控品開封后 2~8℃條件下密封狀態(tài)可保存 7 天。生產(chǎn)日期、失效日期見標簽?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

蘇州高新區(qū)科技城富春江路188號9號樓601室

IL-6 質(zhì)控品 1：1×1.5mL，IL-6 質(zhì)控品 2：1×1.5mL。IL-6 質(zhì)控品 1：2×1.5mL，IL-6 質(zhì)控品 2：2×1.5mL。

質(zhì)控品 2~8℃密封狀態(tài)下儲存，可保存 15 個月，有效期內(nèi)均可使用。質(zhì)控品開封后 2~8℃條件下密封狀態(tài)可保存 7 天。生產(chǎn)日期、失效日期見標簽。

Ⅱ

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