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α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20222401255

注冊(cè)人住所：

煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)華山路2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2028-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：\\n試劑（R）：2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷（CNPF）（5 mmol\\/L）；\\n校準(zhǔn)品：α-L-巖藻糖苷酶（定值見(jiàn)標(biāo)簽）；\\n質(zhì)控品：α-L-巖藻糖苷酶（定值見(jiàn)標(biāo)簽）。

適用范圍：

預(yù)期用途：用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。臨床上測(cè)定血清中AFU主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)華山路2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑（R）：30mL×2；試劑（R）：60mL×2；\\n試劑（R）：60mL×5；試劑（R）：60mL×7；\\n校準(zhǔn)品（S）：1mL×1（選配）；\\n質(zhì)控品（C）：1mL×1（選配）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光貯存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183400076

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） 魯械注準(zhǔn)20222401255 試劑 (R): 60mL×5 6150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） 魯械注準(zhǔn)20222401255 試劑 (R): 60mL×2 2460.0000