雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準20222401255
注冊人住所：
煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號
批準(備案)日期：
2022-11-03
有效期至：
2028-03-01
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：\\n試劑（R）：2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷（CNPF）（5 mmol\\/L）；\\n校準品：α-L-巖藻糖苷酶（定值見標簽）；\\n質(zhì)控品：α-L-巖藻糖苷酶（定值見標簽）。
適用范圍：
預(yù)期用途：用于體外定量檢測人血清樣本中的α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的活性。臨床上測定血清中AFU主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號
型號規(guī)格：
試劑（R）：30mL×2；試劑（R）：60mL×2；\\n試劑（R）：60mL×5；試劑（R）：60mL×7；\\n校準品（S）：1mL×1（選配）；\\n質(zhì)控品（C）：1mL×1（選配）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃避光貯存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
備注：
原醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20183400076
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 魯械注準20222401255 | 試劑 (R): 60mL×5 | 6150.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（CNPF底物法） | 魯械注準20222401255 | 試劑 (R): 60mL×2 | 2460.0000 |
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