互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)
渝械注準(zhǔn)20232400324
重慶市萬盛經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)
2023-08-29
2028-08-28
試劑盒由R1、R2和校準(zhǔn)品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
用于體外定量測定人血清樣本中α -L-巖藻糖苷酶的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。
重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號4-1第四層
試劑:24mL(R1:1×18mL+R2:1×6mL);48mL(R1:1×36mL+R2:1×12mL);96mL(R1:2×36mL+R2:2×12mL);192mL(R1:4×36mL+R2:4×12mL);288mL(R1:6×36mL+R2:6×12mL);100T;200T ;400T。校準(zhǔn)品(選配):1×0.5mL。
試劑2~8℃密閉條件下可穩(wěn)定12個月;開瓶后2~8℃可穩(wěn)定1個月。校準(zhǔn)品2~8℃密閉條件下可穩(wěn)定12個月;校準(zhǔn)品復(fù)融后,即用即棄。
第二類
首次注冊
α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)
湘械注準(zhǔn)20212400587/湖南永和陽光生物科技股份有限公司 有效期至:2026-04-25α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)
京械注準(zhǔn)20212400416/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-08-04α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)
魯械注準(zhǔn)20222401255/煙臺澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-03-01α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)
鄂械注準(zhǔn)20232404536/武漢市長立生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2028-09-14α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)
渝械注準(zhǔn)20232400531/重慶普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-12-26α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)
川械注準(zhǔn)20242400114/四川博飛珂生物科技有限公司 有效期至:2029-06-20α-L-巖藻糖苷酶(AFU)測定試劑盒(CNPF底物法)
閩械注準(zhǔn)20252400167/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2030-07-24