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生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng):

北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20212400238

注冊(cè)人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)4幢4層401

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-05-10

有效期至:

2026-05-09

結(jié)構(gòu)及組成:

以人血清為基質(zhì)的凍干型校準(zhǔn)品,約含20mmol\\/L磷酸鹽緩沖液、0.03%防腐劑、5%保護(hù)劑、0.15mol\\/L氯化鈉。具體信息見(jiàn)表1:\\n表1組成及范圍\\n英文縮寫(xiě)\\n中文名稱(chēng)\\n方法學(xué)\\n濃度\\n低限\\n濃度高限\\n單位\\nALB\\n白蛋白\\n溴甲酚綠法\\n55\\n80\\ng\\/L\\nTP\\n總蛋白\\n雙縮脲法\\n85\\n150\\ng\\/L\\nALT\\n丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\n丙氨酸底物法\\n45\\n200\\nU\\/L\\nAST\\n天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶\\n天門(mén)冬氨酸底物法\\n50\\n200\\nU\\/L\\nALP\\n堿性磷酸酶\\nNPP底物-AMP緩沖液法\\n150\\n500\\nU\\/L\\nAMY\\nalpha;-淀粉酶\\nEPS底物法\\n135\\n500\\nU\\/L\\nP-AMY\\n胰淀粉酶\\n免疫抑制-EPS底物法\\n100\\n500\\nU\\/L\\nGGT\\ngamma;-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶\\nGCANA底物法\\n100\\n400\\nU\\/L\\nLAP\\n亮氨酸氨基肽酶\\nL-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法\\n30\\n200\\nU\\/L\\nLDH\\n乳酸脫氫酶\\n乳酸底物法\\n230\\n800\\nU\\/L\\nHBDH\\nalpha;-羥丁酸脫氫酶\\nalpha;-酮丁酸底物法\\n300\\n800\\nU\\/L\\nCK\\n肌酸激酶\\n磷酸肌酸底物法\\n200\\n800\\nU\\/L\\nCHE\\n膽堿酯酶\\n丁酰硫代膽堿底物法\\n13000\\n20000\\nU\\/L\\nLPS\\n脂肪酶\\n甲基試鹵靈底物法\\n30\\n200\\nU\\/L\\nADA\\n腺苷脫氨酶\\n過(guò)氧化物酶法\\n55\\n150\\nU\\/L\\nm-AST\\n天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶\\n免疫抑制法\\n20\\n150\\nU\\/L\\nLDH1\\n乳酸脫氫酶同工酶1\\n化學(xué)抑制法\\n30\\n200\\nU\\/L\\nGPDA\\n甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶\\n連續(xù)監(jiān)測(cè)法\\n80\\n300\\nU\\/L\\nLAC\\n乳酸\\n乳酸氧化酶法\\n40\\n80\\nmg\\/dL\\nTBA\\n總膽汁酸\\n酶循環(huán)法\\n30\\n60\\nmu;mol\\/L\\nTBIL\\n總膽紅素\\n重氮鹽法\\n30\\n150\\nmu;mol\\/L\\n總膽紅素\\n釩酸鹽氧化法\\n30\\n150\\nmu;mol\\/L\\nDBIL\\n直接膽紅素\\n重氮鹽法\\n10\\n50\\nmu;mol\\/L\\n直接膽紅素\\n釩酸鹽氧化法\\n10\\n50\\nmu;mol\\/L\\nCHO\\n膽固醇\\nCHOD-PAP法\\n7\\n15\\nmmol\\/L\\nTG\\n甘油三酯\\nGPO-PAP法\\n2\\n7\\nmmol\\/L\\nCRE\\n肌酐\\n肌氨酸氧化酶法\\n200\\n500\\nmu;mol\\/L\\nUREA\\n尿素\\n尿素酶-谷氨酸脫氫酶法\\n10\\n30\\nmmol\\/L\\nUA\\n尿酸\\n尿酸酶法\\n450\\n850\\nmu;mol\\/L\\nGLU\\n葡萄糖\\n葡萄糖氧化酶法\\n10\\n20\\nmmol\\/L\\n葡萄糖\\n己糖激酶法\\n10\\n20\\nmmol\\/L\\nCO2\\n二氧化碳\\nPEPC酶法\\n30\\n50\\nmmol\\/L\\nCa\\n鈣\\n偶氮胂III法\\n3\\n5\\nmmol\\/L\\nFe\\n鐵\\n亞鐵嗪法\\n35\\n100\\nmu;mol\\/L\\nMg\\n鎂\\n二甲苯胺藍(lán)法\\n1.2\\n2.5\\nmmol\\/L\\nZn\\n鋅\\nPAPS顯色劑法\\n150\\n500\\nmicro;g\\/dL\\nPHOS\\n無(wú)機(jī)磷\\n磷鉬酸鹽法\\n2.5\\n4\\nmmol\\/L\\nD3HB\\nD-3羥丁酸\\nbeta;-羥丁酸脫氫酶法\\n0.8\\n2\\nmmol\\/L\\nSA\\n唾液酸\\n比色法\\n80\\n200\\nmg\\/dL\\nHCY\\n同型半胱氨酸\\n酶循環(huán)法\\n20\\n50\\nmu;mol\\/L\\nPLIP\\n磷脂\\n氧化酶法\\n3.5\\n10\\nmmol\\/L\\nNEFA\\n游離脂肪酸\\nACS-ACOD 法\\n0.8\\n2\\nmmol\\/L\\nHDL-C\\n高密度脂蛋白膽固醇\\n直接法-選擇抑制法\\n1.8\\n4\\nmmol\\/L\\nLDL-C\\n低密度脂蛋白膽固醇\\n直接法-表面活性劑清除法\\n3.5\\n10\\nmmol\\/L\\n校準(zhǔn)品靶值批特異,詳見(jiàn)校準(zhǔn)品靶值單。

適用范圍:

本產(chǎn)品包含項(xiàng)目與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于臨床檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。\\r\\n\\r\\n\\t本產(chǎn)品所含項(xiàng)目為:白蛋白、總蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、alpha;-淀粉酶、胰淀粉酶、gamma;-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脫氫酶、alpha;-羥丁酸脫氫酶、肌酸激酶、膽堿酯酶、脂肪酶、腺苷脫氨酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶、乳酸脫氫酶同工酶1、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、乳酸、總膽汁酸、總膽紅素、直接膽紅素、膽固醇、甘油三酯、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、二氧化碳、鈣、鐵、鎂、鋅、無(wú)機(jī)磷、D-3羥丁酸、唾液酸、同型半胱氨酸、磷脂、游離脂肪酸、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。

代理公司:

代理公司地址:

變更情況:

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層?xùn)|側(cè);北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層西側(cè)B區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

5.0mL;1;5.0mL;6;5.0mL;10;5.0mL;20。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開(kāi)封2℃~8℃避光保存,有效期為24個(gè)

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20212400238 5.0mL×10 1680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20212400238 5.0mL×6 1008.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20212400238 5.0mL×1 168.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20212400238 5.0mL×20 3360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20212400238 5.0mL×10 1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20212400238 5.0mL×1 168.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20212400238 5.0mL×1 168.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品 京械注準(zhǔn)20212400238 5.0mL×10 1680.00
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