互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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生化多項校準品
京械注準20212400238
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401
2021-05-10
2026-05-09
以人血清為基質的凍干型校準品,約含20mmol\\/L磷酸鹽緩沖液、0.03%防腐劑、5%保護劑、0.15mol\\/L氯化鈉。具體信息見表1:\\n表1組成及范圍\\n英文縮寫\\n中文名稱\\n方法學\\n濃度\\n低限\\n濃度高限\\n單位\\nALB\\n白蛋白\\n溴甲酚綠法\\n55\\n80\\ng\\/L\\nTP\\n總蛋白\\n雙縮脲法\\n85\\n150\\ng\\/L\\nALT\\n丙氨酸氨基轉移酶\\n丙氨酸底物法\\n45\\n200\\nU\\/L\\nAST\\n天門冬氨酸氨基轉移酶\\n天門冬氨酸底物法\\n50\\n200\\nU\\/L\\nALP\\n堿性磷酸酶\\nNPP底物-AMP緩沖液法\\n150\\n500\\nU\\/L\\nAMY\\nalpha;-淀粉酶\\nEPS底物法\\n135\\n500\\nU\\/L\\nP-AMY\\n胰淀粉酶\\n免疫抑制-EPS底物法\\n100\\n500\\nU\\/L\\nGGT\\ngamma;-谷氨?;D移酶\\nGCANA底物法\\n100\\n400\\nU\\/L\\nLAP\\n亮氨酸氨基肽酶\\nL-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法\\n30\\n200\\nU\\/L\\nLDH\\n乳酸脫氫酶\\n乳酸底物法\\n230\\n800\\nU\\/L\\nHBDH\\nalpha;-羥丁酸脫氫酶\\nalpha;-酮丁酸底物法\\n300\\n800\\nU\\/L\\nCK\\n肌酸激酶\\n磷酸肌酸底物法\\n200\\n800\\nU\\/L\\nCHE\\n膽堿酯酶\\n丁酰硫代膽堿底物法\\n13000\\n20000\\nU\\/L\\nLPS\\n脂肪酶\\n甲基試鹵靈底物法\\n30\\n200\\nU\\/L\\nADA\\n腺苷脫氨酶\\n過氧化物酶法\\n55\\n150\\nU\\/L\\nm-AST\\n天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶\\n免疫抑制法\\n20\\n150\\nU\\/L\\nLDH1\\n乳酸脫氫酶同工酶1\\n化學抑制法\\n30\\n200\\nU\\/L\\nGPDA\\n甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶\\n連續(xù)監(jiān)測法\\n80\\n300\\nU\\/L\\nLAC\\n乳酸\\n乳酸氧化酶法\\n40\\n80\\nmg\\/dL\\nTBA\\n總膽汁酸\\n酶循環(huán)法\\n30\\n60\\nmu;mol\\/L\\nTBIL\\n總膽紅素\\n重氮鹽法\\n30\\n150\\nmu;mol\\/L\\n總膽紅素\\n釩酸鹽氧化法\\n30\\n150\\nmu;mol\\/L\\nDBIL\\n直接膽紅素\\n重氮鹽法\\n10\\n50\\nmu;mol\\/L\\n直接膽紅素\\n釩酸鹽氧化法\\n10\\n50\\nmu;mol\\/L\\nCHO\\n膽固醇\\nCHOD-PAP法\\n7\\n15\\nmmol\\/L\\nTG\\n甘油三酯\\nGPO-PAP法\\n2\\n7\\nmmol\\/L\\nCRE\\n肌酐\\n肌氨酸氧化酶法\\n200\\n500\\nmu;mol\\/L\\nUREA\\n尿素\\n尿素酶-谷氨酸脫氫酶法\\n10\\n30\\nmmol\\/L\\nUA\\n尿酸\\n尿酸酶法\\n450\\n850\\nmu;mol\\/L\\nGLU\\n葡萄糖\\n葡萄糖氧化酶法\\n10\\n20\\nmmol\\/L\\n葡萄糖\\n己糖激酶法\\n10\\n20\\nmmol\\/L\\nCO2\\n二氧化碳\\nPEPC酶法\\n30\\n50\\nmmol\\/L\\nCa\\n鈣\\n偶氮胂III法\\n3\\n5\\nmmol\\/L\\nFe\\n鐵\\n亞鐵嗪法\\n35\\n100\\nmu;mol\\/L\\nMg\\n鎂\\n二甲苯胺藍法\\n1.2\\n2.5\\nmmol\\/L\\nZn\\n鋅\\nPAPS顯色劑法\\n150\\n500\\nmicro;g\\/dL\\nPHOS\\n無機磷\\n磷鉬酸鹽法\\n2.5\\n4\\nmmol\\/L\\nD3HB\\nD-3羥丁酸\\nbeta;-羥丁酸脫氫酶法\\n0.8\\n2\\nmmol\\/L\\nSA\\n唾液酸\\n比色法\\n80\\n200\\nmg\\/dL\\nHCY\\n同型半胱氨酸\\n酶循環(huán)法\\n20\\n50\\nmu;mol\\/L\\nPLIP\\n磷脂\\n氧化酶法\\n3.5\\n10\\nmmol\\/L\\nNEFA\\n游離脂肪酸\\nACS-ACOD 法\\n0.8\\n2\\nmmol\\/L\\nHDL-C\\n高密度脂蛋白膽固醇\\n直接法-選擇抑制法\\n1.8\\n4\\nmmol\\/L\\nLDL-C\\n低密度脂蛋白膽固醇\\n直接法-表面活性劑清除法\\n3.5\\n10\\nmmol\\/L\\n校準品靶值批特異,詳見校準品靶值單。
本產品包含項目與本公司生產的試劑盒配套使用,用于臨床檢測系統(tǒng)的校準。\\r\\n\\r\\n\\t本產品所含項目為:白蛋白、總蛋白、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、alpha;-淀粉酶、胰淀粉酶、gamma;-谷氨?;D移酶、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脫氫酶、alpha;-羥丁酸脫氫酶、肌酸激酶、膽堿酯酶、脂肪酶、腺苷脫氨酶、天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶、乳酸脫氫酶同工酶1、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、乳酸、總膽汁酸、總膽紅素、直接膽紅素、膽固醇、甘油三酯、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、二氧化碳、鈣、鐵、鎂、鋅、無機磷、D-3羥丁酸、唾液酸、同型半胱氨酸、磷脂、游離脂肪酸、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。
北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層東側;北京市中關村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側B區(qū)
5.0mL;1;5.0mL;6;5.0mL;10;5.0mL;20。
未開封2℃~8℃避光保存,有效期為24個
第二類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 生化多項校準品 | 京械注準20212400238 | 5.0mL×10 | 1680.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 生化多項校準品 | 京械注準20212400238 | 5.0mL×6 | 1008.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 生化多項校準品 | 京械注準20212400238 | 5.0mL×1 | 168.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 生化多項校準品 | 京械注準20212400238 | 5.0mL×20 | 3360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 生化多項校準品 | 京械注準20212400238 | 5.0mL×10 | 1680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 生化多項校準品 | 京械注準20212400238 | 5.0mL×1 | 168.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 生化多項校準品 | 京械注準20212400238 | 5.0mL×1 | 168.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 生化多項校準品 | 京械注準20212400238 | 5.0mL×10 | 1680.00 |
生化多項校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400694號/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2016-03-15生化多項校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401127號/Olympus Life Science Research Europa GmbH 有效期至:2013-05-23生化多項校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401127號(變更批件)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至:2013-05-23生化多項校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402767號/Abbott Laboratories 有效期至:2015-08-30生化多項校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400099號/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-19生化多項校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400238號/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2017-01-19生化多項校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400099號(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-19生化多項校準品
國械注進20142406207/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-12-30生化多項校準品
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400612號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-08-08生化多項校準品
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400411號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2018-04-23生化多項校準品
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401206號/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術有限公司 有效期至:2019-09-28生化多項校準品
湘械注準20172400068/湖南永和陽光生物科技股份有限公司 有效期至:2026-10-10生化多項校準品
京械注準20172400517/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術有限公司 有效期至:2025-03-19生化多項校準品
湘械注準20222401840/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2027-09-29生化多項校準品
京械注準20182400092/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2028-02-12生化多項校準品
粵械注準20212400096/深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 有效期至:2026-01-19生化多項校準品
京械注準20202400266/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至:2025-07-07生化多項校準品
京械注準20192400288/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2029-06-03生化多項校準品
皖械注準20232400161/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2028-09-03生化多項校準品
京械注準20232400719/科美診斷技術股份有限公司 有效期至:2028-11-12