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生化多項校準品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

生化多項校準品

注冊(備案)號：

京械注準20182400092

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2028-02-12

結構及組成：

本產(chǎn)品以人血清為基質，并添加了特定項目的生物源性物質和25mmol/L氯化鈉，主要成分、生物學來源及含量/純度見下表：rnrntrnttrntttrnttttrnttttt主要成分rntttrntttrnttttrnttttt生物學來源rntttrntttrnttttrnttttt含量/純度rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt丙氨酸氨基轉移酶rntttrntttrnttttrnttttt豬心rntttrntttrnttttrnttttt70U/L～120U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt天門冬氨酸氨基轉移酶rntttrntttrnttttrnttttt豬心rntttrntttrnttttrnttttt75U/L～125U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt堿性磷酸酶rntttrntttrnttttrnttttt牛腸rntttrntttrnttttrnttttt180U/L～320U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttalpha;－淀粉酶rntttrntttrnttttrnttttt豬胰腺rntttrntttrnttttrnttttt120U/L～200U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt肌酸激酶rntttrntttrnttttrnttttt鼠肌rntttrntttrnttttrnttttt240U/L～420U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttgamma;-谷氨?；D移酶rntttrntttrnttttrnttttt豬腎rntttrntttrnttttrnttttt70U/L～140U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt乳酸脫氫酶rntttrntttrnttttrnttttt豬肌rntttrntttrnttttrnttttt180U/L～320U/Lrntttrnttrntrnrnrnt每批定值，值有批特異性，詳見值單。

適用范圍：

與本公司生化項目試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室中以下21個生化項目定量檢測的系統(tǒng)校準，具體項目為：丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、gamma;-谷氨?；D移酶（GGT）、堿性磷酸酶（ALP）、alpha;－淀粉酶（alpha;-AMY) 、肌酸激酶（CK）、乳酸脫氫酶（LDH）、 葡萄糖（Glu）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）、總膽紅素（T.Bili）、直接膽紅素（D.Bili)、無機磷（IP）、鈣（Ca）、鐵（Iron）、鎂（Mg）、膽固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、 總蛋白（TP）、白蛋白（Alb）。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

x1mLx3(1個濃度)；1mLx10(1個濃度)；rnrntx3mLx3(1個濃度)；3mLx10(1個濃度)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期36個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 生化多項校準品 京械注準20182400092 1mL×10(1個濃度） 487.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 生化多項校準品 京械注準20182400092 1mL×3(1個濃度) 146.2500
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 生化多項校準品 京械注準20182400092 1mL×10(1個濃度） 487.50
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 生化多項校準品 京械注準20182400092 1mL×10(1個濃度） 423.00
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