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生化多項校準品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

生化多項校準品

注冊(備案)號：

皖械注準20232400161

注冊人住所：

合肥市高新區(qū)天達路71號華億科學園A2座8樓801、802、809

批準(備案)日期：

2023-09-04

有效期至：

2028-09-03

結構及組成：

本產品為凍干型校準品 \\r\\n主要成份\\t目標濃度\\r\\n牛血清\\r\\n豬血清白蛋白\\r\\n免疫球蛋白G\\r\\n堿性磷酸酶\\r\\na-淀粉酶\\r\\n丙氨酸氨基轉移酶\\r\\n天門冬氨酸氨基轉移酶\\r\\n碳酸氫鈉\\r\\n膽酸鈉\\r\\n脫氧膽酸鈉\\r\\n膽紅素\\r\\n膽固醇\\r\\n丁酰膽堿酯酶\\r\\n肌酐\\r\\n脂肪酶\\r\\nγ-谷氨?；D移酶\\r\\n尿酸\\r\\n尿素\\r\\n三油酸甘油酯\\r\\n葡萄糖\\r\\n乳酸脫氫酶\\r\\n肌酸激酶\\t白蛋白\\t（24.00～36.00）g\\/L\\r\\n\\t總蛋白\\t（38.40～57.60）g\\/L\\r\\n\\t堿性磷酸酶\\t（272.0～408.0）U\\/L\\r\\n\\ta-淀粉酶\\t（252.0～378.0）U\\/L\\r\\n\\ta-羥丁酸脫氫酶\\t（198.0～593.0）U\\/L\\r\\n\\tγ-谷氨?；D移酶\\t（148.0～222.0）U\\/L\\r\\n\\t乳酸脫氫酶\\t（296.0～444.0）U\\/L\\r\\n\\t丙氨酸氨基轉移酶\\t（124.0～186.0）U\\/L\\r\\n\\t天門冬氨酸氨基轉移酶\\t（120.0～180.0）U\\/L\\r\\n\\t膽堿酯酶\\t（4360～6540）U\\/L\\r\\n\\t肌酸激酶\\t（440.0～660.0）U\\/L\\r\\n\\t脂肪酶\\t（68.00～102.00）U\\/L\\r\\n\\t總膽汁酸\\t（36.00～54.00）μmol\\/L\\r\\n\\t直接膽紅素\\t（25.60～38.40）μmol\\/L\\r\\n\\t總膽紅素\\t（80.00～120.00）μmol\\/L\\r\\n\\t肌酐\\t（300.0～450.0）μmol\\/L\\r\\n\\t尿酸\\t（480.0～720.0）μmol\\/L\\r\\n\\t尿素\\t（16.00～24.00）mmol\\/L\\r\\n\\t總膽固醇\\t（6.00～9.00）mmol\\/L\\r\\n\\t甘油三酯\\t（2.00～3.00）mmol\\/L\\r\\n\\t葡萄糖\\t（12.80～19.20）mmol\\/L\\r\\n\\t二氧化碳\\t（12.00～18.00）mmol\\/L\\r\\n注:（1）不同批號的校準品靶值存在差異,具體見每批次靶值單。\\r\\n（2）校準品溯源見下表: \\r\\n項目\\t標準物質\\/其他\\r\\n白蛋白\\tGBW(E)090619\\r\\nγ-谷氨?；D移酶\\tGBW(E)090402\\r\\n總膽紅素\\tGBW09184\\r\\n天門冬氨酸氨基轉移酶\\tGBW(E)090354\\r\\n肌酸激酶\\tGBW(E)090358\\r\\n總蛋白\\tGBW09186\\/187\\r\\nα-淀粉酶\\tGBW(E)090595\\r\\n丙氨酸氨基轉移酶\\tGBW(E)090352\\r\\n膽堿酯酶\\tJCCLS CRM-002\\r\\n堿性磷酸酶\\tGBW(E)090750\\r\\n乳酸脫氫酶\\tGBW(E)090356\\r\\n脂肪酶\\tBCR-693\\r\\n總膽固醇\\tSRM1951c\\r\\n甘油三酯\\t\\r\\n葡萄糖\\tGBW(E)090544\\r\\n尿素\\tGBW(E)090548\\r\\n尿酸\\tGBW(E)090936\\r\\n肌酐\\tGBW09171\\r\\n直接膽紅素\\t英國朗道實驗診斷有限公司\\r\\nα-羥丁酸脫氫酶\\t\\r\\n二氧化碳\\t\\r\\n總膽汁酸

適用范圍：

與本公司生產的試劑盒配套使用，用于丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總蛋白、白蛋白、總膽紅素、直接膽紅素、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、γ-谷氨?；D移酶、尿素、肌酐、尿酸、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-羥丁酸脫氫酶、甘油三酯、總膽固醇、葡萄糖、ɑ-淀粉酶、二氧化碳、總膽汁酸、脂肪酶共22個項目檢測系統(tǒng)的校準。

生產地址：

蕪湖縣安徽新蕪經濟開發(fā)區(qū)南次一路369號

型號規(guī)格：

1mL×1; 1mL×2; 1mL×5; 1mL×10;5mL×1; 5mL×2; 5mL×5; 5mL×10。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存,有效期12個月。復溶后,在2℃～8℃避光密封保存8小時,在-25℃～-15℃避光密封保存 3 天。應避免反復凍溶。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產企業(yè)：蕪湖森愛馳生物科技有限公司。

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