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正畸托槽

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

正畸托槽

注冊(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630558號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-30

有效期至：

2013-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品采用符合GB1220-2007中規(guī)定的0Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成。在正常使用的條件下,托槽表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或腐蝕現(xiàn)象;托槽與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時(shí),在釉質(zhì)表面上的固位強(qiáng)度應(yīng)不低于25N;托槽應(yīng)無口腔粘膜刺激性,細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí),應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng),應(yīng)無鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供人體牙齒進(jìn)行牙列正畸用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2166-2009　《正畸托槽》

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