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正畸托槽
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630693號
2009-12-08
2013-12-07
產(chǎn)品由符合GB/T1220標準規(guī)定的0Cr18Ni9)00Cr17Ni14Mo2)1Cr18Ni9Ti、0Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成。直絲弓和方絲弓托槽分為燕尾式和網(wǎng)底式,Begg托槽分為單方管型和雙圓管型。產(chǎn)品與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時,在釉質(zhì)表面上的固定強度不低于30N;產(chǎn)品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用條件下,產(chǎn)品表面不應出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象;產(chǎn)品應無細胞毒性,無口腔黏膜刺激,無遺傳毒性,無遲發(fā)型超敏反應,無短期全身毒性。
產(chǎn)品主要供人體牙列正畸用。
YZB/浙 1777-2009 《正畸托槽》
直絲弓托槽、方絲弓托槽、Begg托槽
正畸托槽
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2632544號/ORTHO ORGANIZERS, INC. 有效期至:2016-07-18正畸托槽
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2632570號/Masel Enterprises 有效期至:2015-08-08正畸托槽
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2632478號/Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG 有效期至:2017-06-30正畸托槽
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2632478號(更)/Dentaurum GmbH & Co. KG 有效期至:2017-06-30正畸托槽
國械注進20162631256/ORTHO ORGANIZERS, INC. 有效期至:2020-03-29正畸托槽
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2630758號/上海埃蒙迪材料科技有限公司 有效期至:2015-08-04正畸托槽
蘇食藥監(jiān)械(準)字2009第2630480號/阜寧縣恒勝齒科材料廠 有效期至:2013-07-14正畸托槽
蘇食藥監(jiān)械(準)字2009第2630714號/鹽城市輸液器廠 有效期至:2013-10-09正畸托槽
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2630820號/阜寧三比醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-08-23正畸托槽
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630100號/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2013-03-05正畸托槽
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630132號/杭州亞宏醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2013-03-26正畸托槽
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630424號/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2013-09-08正畸托槽
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630558號/金華市創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2013-09-29正畸托槽
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630632號/杭州奧星醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-10-29正畸托槽
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630710號/浙江普特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-12-20正畸托槽
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2630242號/桐廬宏遠醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-04-15正畸托槽
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2630357號/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2014-06-09正畸托槽
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2630540號/杭州德泰克醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2014-10-17正畸托槽
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2630327號/杭州遠方醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-06-16正畸托槽
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2630492號/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2015-09-30