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大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊(備案)號：

蘇械注準20212400199

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)雙高路86-6號

批準(備案)日期：

2022-08-10

有效期至：

2026-07-14

結構及組成：

組成t裝量t主要成分1人份獨立包裝t1人份/盒25人份/盒50人份/盒100人份/盒t由試紙條、試紙條殼、干燥劑和鋁箔袋組成，試紙條由樣品墊、結合墊（噴有膠體金標記的血紅蛋白標記抗體，濃度：1.0mg/mL，鼠源）、硝酸纖維素膜（T線包被有血紅蛋白劃線抗體，濃度：1.0mg/mL，鼠源），C線包被有羊抗鼠IgG（濃度：1.0mg/mL，羊源）、吸水墊、PVC襯墊組成樣本稀釋液t1人份/盒：5mL/瓶25人份/盒：125mL/瓶50人份/盒：125mL/瓶*2100人份/盒：125mL/瓶*4t0.01M PBS pH 7.0±0.2加樣吸管t1支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒t－說明書t1份/盒t－樣本采集管（選配）t1支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒t－

適用范圍：

適用于體外定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022-08-10注冊人住所變更 由“南京市高淳經濟開發(fā)區(qū)雙高路86-7號”變更為“南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)雙高路86-6號”生產地址變更 由“南京市高淳經濟開發(fā)區(qū)雙高路86-7號二層201室”變更為“南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)雙高路86-6號”

生產地址：

南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)雙高路86-6號

型號規(guī)格：

卡型，1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，1人份/袋獨立包裝。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒4℃~30℃密封干燥避光保存，有效期12個月。檢測卡鋁箔袋開封后，應在1小時內使用；樣本稀釋液開封后4℃-30℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20212400199”注冊證共同使用

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第60批 大便隱血檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20212400199 50人份|盒 2500.0000
江西省+動態(tài)第60批 大便隱血檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20212400199 100人份|盒 5000.0000
江西省+動態(tài)第60批 大便隱血檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20212400199 25人份|盒 1250.0000
江西省+動態(tài)第60批 大便隱血檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20212400199 1人份|盒 50.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批） 大便隱血檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20212400199 100人份/盒 4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批） 大便隱血檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20212400199 1人份/盒 40
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批） 大便隱血檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20212400199 50人份/盒 2000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批） 大便隱血檢測試劑盒（膠體金法） 蘇械注準20212400199 25人份/盒 1000
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