雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
渝械注準(zhǔn)20212400262
注冊(cè)人住所：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-15
有效期至：
2026-11-14
結(jié)構(gòu)及組成：
條型：試劑條、采樣棉簽、樣品杯、樣本稀釋液；n卡型：試劑卡、采樣棉簽、采便器（內(nèi)含樣本稀釋液）；n試劑條/試劑卡：測(cè)試條由硝酸纖維素膜、樣品墊、結(jié)合墊、吸水紙、底板組成。其中，硝酸纖維素膜檢測(cè)線包被有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體1、質(zhì)控線包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體，結(jié)合墊包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體2復(fù)合物；n樣本稀釋液：50mM的三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（1mL）。
適用范圍：
本品用于體外定性檢測(cè)人體糞便樣本中的人血紅蛋白。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層
型號(hào)規(guī)格：
卡型：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒。n條型：1人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒；25人份/筒×4/盒；25人份/筒×8/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1. 本試劑在4℃～30℃密封的條件下干燥保存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。n2. 試劑鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。n3. 試紙筒開封后應(yīng)及時(shí)蓋緊，開封次數(shù)不超過30次。
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊(cè)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 渝械注準(zhǔn)20212400262 | 卡型：25 人份/盒 | 300.00 |
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