雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂械注準(zhǔn)20232404227
注冊人住所：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B2棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-28
有效期至：
2028-02-27
結(jié)構(gòu)及組成：
主要包含檢測卡與采便管（含樣品保存液）。檢測卡為單人份鋁箔袋包裝，內(nèi)含檢測卡和干燥劑。檢測卡由檢測條加塑料卡殼組裝而成。檢測條由PVC底板、樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成。硝酸纖維素膜上包被有鼠抗人Hb單克隆抗體Ⅰ（T線）和羊抗鼠IgG（C線），結(jié)合墊上包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗人Hb單克隆抗體Ⅱ。樣品保存液為含Tris的緩沖液。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便中微量的人血紅蛋白，適用于消化道出血的早期診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B2棟五樓、B1棟一樓
型號規(guī)格：
1人份/盒；10人份/盒；20人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2028-02-27
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
滬械注準(zhǔn)20152400456/上海正康生物科技有限公司 有效期至：2025-02-20大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準(zhǔn)20162400436/南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2026-04-13大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
滬械注準(zhǔn)20162400231/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-09-23大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
川械注準(zhǔn)20162400248/邁克生物股份有限公司 有效期至：2026-04-11大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
豫械注準(zhǔn)20172400923/鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司 有效期至：2027-11-09大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401189號/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2017-07-24大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
渝械注準(zhǔn)20212400262/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2026-11-14大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準(zhǔn)20212400199/江蘇宜偌維盛生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-07-14大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準(zhǔn)20232401255/江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司 有效期至：2028-08-29大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準(zhǔn)20232401378/南京申基醫(yī)藥科技有限公司 有效期至：2028-09-25大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準(zhǔn)20242401471/江蘇醫(yī)聯(lián)生物科技有限公司 有效期至：2029-07-11大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
蘇械注準(zhǔn)20192401382/江蘇寶衛(wèi)士生物科技有限公司 有效期至：2029-11-17
