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金屬髓內(nèi)釘Metallic Intramedullary Nail

進(jìn)口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

金屬髓內(nèi)釘Metallic Intramedullary Nail

注冊人名稱：

美國捷邁公司Zimmer Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173131565

注冊人住所：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由脛骨髓內(nèi)釘，順行股骨髓內(nèi)釘，皮質(zhì)骨螺釘，松質(zhì)骨螺釘及配套使用的髓內(nèi)釘封帽組成。由符合ISO 5832-3 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V合金材料制成。表面經(jīng)陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于脛骨和股骨骨折內(nèi)固定。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層

生產(chǎn)地址：

1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20173461565延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。