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金屬髓內(nèi)釘Metallic Intramedullary Nail

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

金屬髓內(nèi)釘Metallic Intramedullary Nail

注冊人名稱：

瑞士捷邁公司Zimmer GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20143135679

注冊人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-20

有效期至：

2024-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括頭髓釘、釘帽、定位螺釘、拉力螺釘。產(chǎn)品材料為ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金，其中定位螺釘塞材料為ISO 5834-2規(guī)定的1 型聚乙烯，鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。分滅菌與非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于骨折的臨時固定和穩(wěn)定。用于股骨。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層

變更情況：

2019-11-06 本次注冊為進(jìn)口醫(yī)療器械申請許可事項變更，變更內(nèi)容為：（1）技術(shù)要求變更，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。

生產(chǎn)地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland; 1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20143465679

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+2016年第一批目錄 頭髓釘長釘 國械注進(jìn)20143135679 13mm X 48cm 135 CCD左側(cè) 20230.0000
江西省+2016年第一批目錄 頭髓釘長釘 國械注進(jìn)20143135679 13mm X 44cm 130 CCD左側(cè) 20230.0000
江西省+2016年第一批目錄 頭髓釘長釘 國械注進(jìn)20143135679 11.5mm X 44cm 130 CCD左側(cè) 20230.0000
江西省+2016年第一批目錄 頭髓釘長釘 國械注進(jìn)20143135679 10mm X 44cm 130 CCD左側(cè) 20230.0000
江西省+2016年第一批目錄 頭髓釘長釘 國械注進(jìn)20143135679 13mm X 44cm 130 CCD右側(cè) 20230.0000
江西省+2016年第一批目錄 頭髓釘長釘 國械注進(jìn)20143135679 11.5mm X 44cm 130 CCD右側(cè) 20230.0000
江西省+2016年第一批目錄 頭髓釘長釘 國械注進(jìn)20143135679 10mm X 44cm 130 CCD右側(cè) 20230.0000
江西省+2016年第一批目錄 頭髓釘長釘 國械注進(jìn)20143135679 13mm X 42cm 130 CCD左側(cè) 20230.0000
江西省+2016年第一批目錄 頭髓釘長釘 國械注進(jìn)20143135679 11.5mm X 42cm 130 CCD左側(cè) 20230.0000
江西省+2016年第一批目錄 頭髓釘長釘 國械注進(jìn)20143135679 10mm X 42cm 130 CCD左側(cè) 20230.0000