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金屬髓內(nèi)釘Metallic Intramedullary Nail

進口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

金屬髓內(nèi)釘Metallic Intramedullary Nail

注冊人名稱：

瑞士捷邁公司Zimmer GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20163131590

注冊人住所：

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面經(jīng)陽極氧化處理。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于股骨骨干、轉(zhuǎn)子間及轉(zhuǎn)子下骨折內(nèi)固定。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層

生產(chǎn)地址：

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163461590延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。