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胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400629號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-24

有效期至：

2013-08-23

變更情況：

申請(qǐng)人提出的變更注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址的申請(qǐng):1.生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”變更為“上海市浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路”。2.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址由“上海市南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 0384-2009

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒