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胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400330號

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由包被有胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗原及抗胃幽門螺旋桿菌尿素酶單克隆抗體的固相硝酸纖維膜和膠體金標(biāo)記的胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗原包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙組成。產(chǎn)品有效期:原包裝于4～30℃避光保存,有效期24個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿和全血樣本中的胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0609-2012

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室

型號規(guī)格：

卡型,1人份/袋,25袋/盒,40袋/盒,50袋/盒,100袋/盒。