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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）

注冊(備案)號：

國械注準20193401001

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

批準(備案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑板條：包被在硝酸纖維素膜上的HCV重組抗原，膠體金標記的HCV重組抗原，羊抗鼠IgG多克隆抗體，鼠IgG抗體。2.緩沖液：磷酸鹽，酪蛋白鈉鹽。3.一次性塑料吸管。

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的丙型肝炎病毒抗體。

變更情況：

2022-05-05 “生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）”變更為“生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）”。 2022-02-23 “生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號”變更為“生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）”。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

型號規(guī)格：

條型：1人份袋，25人份筒，1人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒板型：1人份袋，1人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） 國械注準20193401001 40人份|盒 600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） 國械注準20193401001 條型:50人份/盒 225.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） 國械注準20193401001 板型:40人份/盒 600.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） 國械注準20193401001 條型:50人份/盒 596.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） 國械注準20193401001 板型:40人份/盒 600.00
江西省+動態(tài)第55批 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） 國械注準20193401001 50人份|盒 225.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） 國械注準20193401001 50人份/盒 1000