雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20173400928
注冊人住所：
濰坊經濟開發(fā)區(qū)月河路699號
批準(備案)日期：
2021-12-31
有效期至：
2027-06-11
結構及組成：
檢測條卡、樣本稀釋液、一次性塑料吸管。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。
變更情況：
2020-09-21 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術有限公司；注冊人住所：濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產地址：濰坊市經濟開發(fā)區(qū)月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊人住所：濰坊經濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產地址：濰坊經濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號”。
生產地址：
濰坊經濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號
型號規(guī)格：
條式（袋裝）：1人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒?？ㄊ剑?人份袋、1人份盒、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒。條式（筒裝）：25人份筒、50人份筒、100人份盒（25人份筒×4 筒）、200人份盒（50人份筒×4筒）。
產品儲存條件及有效期：
4～30℃保存，有效期為24個月。
管理類別：
第三類
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173400928 | 100人份|盒 | 780.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173400928 | 40人份|盒 | 312.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173400928 | 20人份|盒 | 156.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173400928 | 卡式：40人份/盒 | 400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173400928 | 條式（袋裝）：100人份/盒 | 780.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173400928 | 條式（筒裝）：100人份/盒（25人份/筒*4筒） | 780.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173400928 | 條式（筒裝）：100人份/盒（25人份/筒*4筒） | 780.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173400928 | 條式（袋裝）：100人份/盒 | 780.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173400928 | 卡式：40人份/盒 | 290.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20173400928 | 50人份/盒 | 1100 |
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