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丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20163401256
注冊人住所：
杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號
批準(備案)日期：
2021-04-23
有效期至：
2026-04-22
結構及組成：
檢測試劑、一次性塑料吸管、緩沖液。檢測試劑：包被用重組HCV抗原（表達載體：大腸桿菌），標記用重組HCV抗原（表達載體：大腸桿菌），山羊抗小鼠IgG多克隆抗體，小鼠IgG，硝酸纖維素膜，聚酯纖維素膜。緩沖液：氯化鈉，磷酸鹽，酪蛋白鹽，表面活性劑，疊氮鈉和卡那霉素。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑用于體外定性檢測人全血、血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。
變更情況：
2016-07-25 “注冊人名稱:杭州博拓生物技術有限公司”變更為“注冊人名稱:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-23 “注冊人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”。 2022-01-29 “生產地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“生產地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號”。
生產地址：
杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號
型號規(guī)格：
條型單人份：50人份盒；條型筒裝：100人份盒（25人份筒×4筒）；板型單人份：25人份盒、40人份盒。
管理類別：
第三類
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20163401256 | 40人份|盒 | 360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20163401256 | 50人份|盒 | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20163401256 | 條型單人份：50人份/盒 | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20163401256 | 板型單人份：40人份/盒 | 300.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20163401256 | 板型單人份：40人份/盒 | 360.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20163401256 | 條型單人份：50人份/盒 | 360.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法） | 國械注準20163401256 | 25人份|盒 | 300.0000 |
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