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人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153400924

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號研發(fā)中心一、二層（辦公場所）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-16

有效期至：

2025-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

PCR擴(kuò)增試劑：PCR反應(yīng)液A-H7、PCR反應(yīng)液B-N9、PCR反應(yīng)液C、PCR反應(yīng)液D；對照試劑：陰性對照、陽性對照-H7、陽性對照-N9。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測口咽拭子樣本中的人感染H7N9禽流感病毒RNA。

變更情況：

2018-01-19 “注冊人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號研發(fā)中心；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鐵崗路蠔業(yè)工業(yè)園1、2棟廠房（2號廠房1層A）、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號研發(fā)中心”變更為“注冊人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號研發(fā)中心一、二層（辦公場所）；生產(chǎn)地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鐵崗路蠔業(yè)工業(yè)園2棟廠房1層A、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號研發(fā)中心”。 2021-07-29 “注冊人住所:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號研發(fā)中心一、二層（辦公場所）; 生產(chǎn)地址:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鐵崗路蠔業(yè)工業(yè)園2棟廠房1層A、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號研發(fā)中心”變更為“注冊人住所:深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)大仟工業(yè)廠區(qū)2號廠房2層01; 生產(chǎn)地址:深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)大仟工業(yè)廠區(qū)2號廠房2層01、深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)高新奇廠房7層F01”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鐵崗路蠔業(yè)工業(yè)園2棟廠房1層A、 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道桃花源科技創(chuàng)新園9號研發(fā)中心

型號規(guī)格：

24人份盒

管理類別：

第三類