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人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193401666

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-08

有效期至：

2024-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

PCR檢測(cè)試劑：H7 PCR反應(yīng)液A、N9 PCR反應(yīng)液A、H7N9 PCR反應(yīng)液B、H7N9內(nèi)標(biāo)溶液；質(zhì)控品：陰性質(zhì)控品、H7N9陽(yáng)性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)鼻咽拭子和痰樣本中H7N9禽流感病毒RNA。

變更情況：

2022-05-24 “生產(chǎn)地址：廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)；廣州市黃埔區(qū)香山路17號(hào)B104號(hào)房”。 2021-07-15 “注冊(cè)人名稱：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：廣州達(dá)安基因股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401642

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR探針?lè)ǎ?/td> 國(guó)械注準(zhǔn)20193401666 48人份|盒 720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR探針?lè)ǎ?/td> 國(guó)械注準(zhǔn)20193401666 48人份/盒 720.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測(cè)試劑盒（熒光PCR探針?lè)ǎ?/td> 國(guó)械注準(zhǔn)20193401666 48人份/盒 720.00