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人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）

注冊(備案)號：

國械注準20193401509

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

結構及組成：

H7N9核酸熒光PCR檢測混合液、RT-PCR酶、H7N9內標、H7N9陰性對照品、H7N9陽性對照品。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對人口咽拭子、鼻拭子以及痰液中禽流感病毒H7N9亞型的H7基因和N9基因的特異性RNA核酸片段分別進行熒光PCR定性檢測。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022-04-12 “生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢，上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢，上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層

型號規(guī)格：

25人份／盒， 50人份／盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401643號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告 人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） 國械注準20193401509 25人份/盒 1125.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） 國械注準20193401509 25人份|盒 1250.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法) 國械注準20193401509 25人份/盒 3861