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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

艾維可生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20252400532

注冊(cè)人住所：

山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)康源大街1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、樣本稀釋液(選配)和校準(zhǔn)卡組成。1. 檢測(cè)卡：由卡殼和試紙條組成，試紙條包含結(jié)合墊(熒光微球標(biāo)記的SAA抗體，生物學(xué)來(lái)源：鼠)、硝酸纖維素膜(檢測(cè)區(qū)包被SAA抗體，生物學(xué)來(lái)源：鼠；質(zhì)控區(qū)包被羊抗鼠IgG抗體，生物學(xué)來(lái)源：羊)、吸水紙、PVC板。每盒含對(duì)應(yīng)人份。2. 樣本稀釋液：主要成分為50 mM Tris-HCl緩沖液。單支型：0.5 mL×20/40支/盒；瓶裝型：50 mL×1瓶/盒。3. 校準(zhǔn)卡：包括項(xiàng)目名稱(chēng)、批號(hào)和本批次的標(biāo)準(zhǔn)曲線，1張/盒。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)血清、血漿、全血、末梢血樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)康源大街1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

單支型：20人份/盒、40人份/盒。瓶裝型和選配型：20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、60人份/盒、90人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃~30℃避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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