雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20212400631
注冊人住所：
廣州市國際生物島螺旋四路一號研發(fā)A區(qū)第三層304、305單元；研發(fā)B區(qū)第三層303、304、305、307單元
批準(備案)日期：
2021-04-28
有效期至：
2026-04-27
結(jié)構(gòu)及組成：
由檢測卡、稀釋液和ID卡組成。其中，檢測卡包含硝酸纖維素膜，玻璃纖維素膜，吸水紙，PVC板，鼠源性的紅細胞抗體（RBC）；其中硝酸纖維素膜在特定的位置上包被有鼠源性的SAA單克隆抗體和兔源性的兔IgG，玻璃纖維素膜上噴有熒光微球標記的鼠源性的SAA單克隆抗體和羊源性的兔IgG抗體。稀釋液包含檸檬酸緩沖液；ID卡內(nèi)含校準曲線和產(chǎn)品批號信息。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量,主要作為一種非特異性炎癥指標。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣州市國際生物島螺旋四路九號第三層C301單元；廣州國際生物島螺旋四路一號研發(fā)B區(qū)第三層303、304、305、307單元
型號規(guī)格：
20人份/盒，40人份/盒，60人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在4℃～30℃鋁箔袋密封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；鋁箔袋開封后在溫度22℃～25℃，濕度45%～85%條件下，應在90分鐘內(nèi)盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
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