雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩械注準(zhǔn)20232400059
注冊人住所：
福建省馬尾區(qū)湖里路27號1#樓2-33B室（自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-05-05
有效期至：
2028-05-04
結(jié)構(gòu)及組成：
組分1nSAA檢測卡：熒光微球標(biāo)記的SAA抗體（鼠單抗）、SAA抗體（鼠單抗）、雞IgY、山羊抗雞IgY抗體（多抗）、硝酸纖維素膜、玻璃纖維nSAA樣本稀釋液：0.02mol/L磷酸鹽緩沖液n試劑編碼芯片：ID卡（內(nèi)含校準(zhǔn)曲線、批號等）n組分2tnSAA質(zhì)控品A：凍干粉，主要含SAA抗原nSAA質(zhì)控品B：凍干粉，主要含SAA抗原
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人全血、血清中的血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
福建省福州市倉山區(qū)蓋山鎮(zhèn)陽岐支路6號（金山工業(yè)區(qū)福灣片倉山園）1號樓第五層
型號規(guī)格：
20人份/盒A（不含質(zhì)控品）、20人份/盒B（含質(zhì)控品）25人份/盒A（不含質(zhì)控品）、25人份/盒B（含質(zhì)控品）100人份/盒A（不含質(zhì)控品）、100人份/盒B（含質(zhì)控品）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
組分1于2～30℃保存，有效期為12個(gè)月；組分2于2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
閩械注準(zhǔn)20212400012/安邦（廈門）生物科技有限公司 有效期至：2026-01-10血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
閩械注準(zhǔn)20192400056/廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司 有效期至：2024-04-27血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20212400631/廣州賽哲生物科技股份有限公司 有效期至：2026-04-27血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20202400133/中山市創(chuàng)藝生化工程有限公司 有效期至：2025-01-30血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
湘械注準(zhǔn)20202400033/湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至：2025-01-01血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
湘械注準(zhǔn)20222401029/湖南圣輝生物科技有限公司 有效期至：2027-06-07血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401770/深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 有效期至：2027-11-09血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20192401027/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2029-09-29血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20222401148/中山生物工程有限公司 有效期至：2027-08-11血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
湘械注準(zhǔn)20222402137/湖南眾科生物科技有限公司 有效期至：2027-11-27血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
京械注準(zhǔn)20182400397/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2028-12-19血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20232401369/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2028-08-17血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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