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25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20212400263

注冊(cè)人住所：

山東省泰安市泰山區(qū)明堂路中段中正集團(tuán)北樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要組成成分（體外診斷試劑）為25-(OH)VD袋裝檢測(cè)卡、ID卡（選配）、二維碼（選配）、樣本稀釋液。（1）25-(OH)VD袋裝檢測(cè)卡：檢測(cè)卡由卡殼與試紙條構(gòu)成。試紙條由樣品墊、熒光墊（噴有熒光微球偶聯(lián)的25-（OH）VD單克隆抗體），硝酸纖維素膜（C線包被羊抗鼠抗體，T線包被25-（OH）VD-BSA）、吸水紙、PVC板組成。（2）ID卡（選配）: 載有本批次試劑的定標(biāo)曲線信息，1個(gè)/盒。（3）二維碼（選配）：載有本批次試劑的定標(biāo)曲線信息，1張/盒。（4）樣本稀釋液：主要成分為 0.01mol/L磷酸鹽緩沖液。0.5mL/瓶×25瓶（25人份/盒）；0.5mL/瓶×50瓶（50人份/盒）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中25-羥基維生素D（25-（OH）VD）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

山東省泰安市泰山區(qū)明堂路中段中正集團(tuán)北樓

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

18個(gè)月(2–30℃)。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） 魯械注準(zhǔn)20212400263 25人份|盒 1750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） 魯械注準(zhǔn)20212400263 25人份/盒 1750.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） 魯械注準(zhǔn)20212400263 25人份/盒 1750.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） 魯械注準(zhǔn)20212400263 25人份/盒 1750.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） 魯械注準(zhǔn)20212400263 25人份/盒 1750.00