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25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242400833

注冊(cè)人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心27棟1層102

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、二維碼、稀釋液組成。檢測(cè)卡由試紙條和塑料殼組成。試紙條上主要成分有： 25-(OH)VD包被抗體(固定在硝酸纖維素膜上, 包被抗體濃度不低于0.5mg/mL)、DNP多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上, 包被抗體濃度不低于0.3mg/mL)、熒光標(biāo)記的25-(OH)VD標(biāo)記抗體(固定在標(biāo)記墊上，標(biāo)記抗體濃度不低于0.1mg/mL)和DNP-BSA(固定在標(biāo)記墊上，標(biāo)記抗體濃度不低于0.5mg/mL)，硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙。稀釋液主要成分為緩沖鹽(0.1M Bis-Tris)和防腐劑(0.1％Proclin300)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人全血/血清/血漿中25-羥基維生素D的濃度，臨床上用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心27棟1層102號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

板型:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒應(yīng)在干燥避光處2℃-30℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。試劑鋁箔袋開封后，檢測(cè)卡應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：