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凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

甘械注準(zhǔn)20152400011

注冊(cè)人住所：

蘭州市城關(guān)區(qū)張?zhí)K灘571-2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-30

有效期至：

2020-01-29

生產(chǎn)地址：

蘭州市城關(guān)區(qū)張?zhí)K灘571-2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

2.0ml×10)4.0ml×10)8.0ml×10

預(yù)期用途：

本品用于人血漿凝血酶時(shí)間(TT)的測(cè)定。TT測(cè)定主要用于檢測(cè)有無(wú)纖維蛋白原異常以及是否發(fā)生纖溶、存在抗凝物的情況。

主要組成成分：

本試劑盒由TT試劑(含牛凝血酶、穩(wěn)定劑、防腐劑)組成,分為2.0ml×10)4.0ml×10)8.0ml×10三種規(guī)格。主要性能:1)外觀性狀:無(wú)色或淡黃色透明液體。2)裝量:液體試劑最低裝量應(yīng)不少于標(biāo)簽標(biāo)示量。3)準(zhǔn)確度:取內(nèi)部質(zhì)控品,用本試劑盒重復(fù)測(cè)定5次,計(jì)算平均值,本試劑盒測(cè)定結(jié)果應(yīng)不超過(guò)該質(zhì)控品靶值范圍。4)批內(nèi)不精密度:CV≤7%。5)批間不精密度:CV≤9%。6)穩(wěn)定性:試劑盒于37℃放置6天,檢定結(jié)果應(yīng)符合準(zhǔn)確度的要求。

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