互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400031號(hào)
2013-01-17
2017-01-16
凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)由試劑(R)及緩沖液(BUF)組成,其中R為干粉試劑(主要成分為凝血酶),BUF為液體試劑【主要成分為3-(N-嗎啡啉)丙磺酸(MOPS緩沖液)】。基本參數(shù):重復(fù)性變異系數(shù)(CV)不超過(guò)5%;批間差變異系數(shù)(CV)不超過(guò)10%;用正常血漿測(cè)試,所得結(jié)果均值應(yīng)小于16秒。
適用于體外測(cè)定血漿樣品的凝血酶時(shí)間。
YZB/蘇0029-2013凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)
南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號(hào)
R:2ml×10 BUF:30ml×1)R:3ml×10 BUF:45l×1)R:5ml×10 BUF:75ml×1)R:2ml×6 BUF:25ml×1)R:3ml×6 BUF:30ml×1)R:5ml×6 BUF:45ml×1
凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402083號(hào)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-06-11凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402083號(hào)(變更批件)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-06-11凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400025號(hào)/天津美德太平洋科技有限公司 有效期至:2014-09-25凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400798號(hào)/上海太陽(yáng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-06-22凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)
甘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400003號(hào)/蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-04-19凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400013號(hào)/蘇州良辰生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2017-01-16凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400607號(hào)/北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司 有效期至:2019-06-02凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)
甘械注準(zhǔn)20152400011/蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-01-29凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)
京械注準(zhǔn)20162400574/北京普利生儀器有限公司 有效期至:2021-07-06