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凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400013號

批準(備案)日期：

2013-01-17

有效期至：

2017-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)由牛凝血酶制劑(3-5U/ml)、1%牛血清白蛋白、Tris緩沖液(20mM,pH7.4)組成。正常血漿測量值:用正常血漿測試,所得結(jié)果均值應(yīng)不大于16s;重復(fù)性:用質(zhì)控血漿重復(fù)測試所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)不超過5%;批間差:用質(zhì)控血漿重復(fù)測試不同批號試劑,所得結(jié)果變異系數(shù)(CV)應(yīng)不超過10%。

適用范圍：

在臨床上用于體外檢測人血漿的凝血酶時間(TT)。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0013-2013凝血酶時間(TT)測定試劑盒(凝固法)

生產(chǎn)地址：

張家港市高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心(楊舍鎮(zhèn)國泰北路1號F棟3層)

型號規(guī)格：

10×2.0ml

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