雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20152400086
注冊(cè)人住所：
瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-05-20
有效期至：
2025-05-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1 磷酸鹽緩沖液40mmol/L、聚乙二醇2.5g/L；試劑2 結(jié)合抗人降鈣素原抗體的膠乳顆粒 0.2%
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中降鈣素原的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。
變更情況：
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400086
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1/試劑2：99mL×6/99mL×2、99mL×4/66mL×2、99mL×3/99mL×1、99mL×2/66mL×1、99mL×1/33mL×1、84mL×6/84mL×2、84mL×4/56mL×2、84mL×3/84mL×1、84mL×2/56mL×1、84mL×1/28mL×1、60mL×6/20mL×6、60mL×5/20mL×5、60mL×4/20mL×4、60mL×3/20mL×3、60mL×2/20mL×2、60mL×1/20mL×1、48mL×6/16mL×6、48mL×5/16mL×5、48mL×4/16mL×4、48mL×3/16mL×3、48mL×2/16mL×2、48mL×1/16mL×1、45mL×8/20mL×6、45mL×6/18mL×5、45mL×4/20mL×3、45mL×2/15mL×2、45mL×1/15mL×1、21mL×5/7mL×5、21mL×4/7mL×4、21mL×3/7mL×3、21mL×2/7mL×2、21mL×1/7mL×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1. 試劑在2℃~8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。2. 已開瓶試劑注意避免污染，2℃~8℃可穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400086
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20152400086 | R1 45ml×1 R2 15ml×1 | 15000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20152400086 | R1 45ml×1 R2 15ml×1 | 15000.0000 |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20152400086 | R1 45ml×1 R2 15ml×1 | 15000.0000 |
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| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20152400086 | 45mL×1/15mL×1 | 15000.00 |
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